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          公司介紹

          國瑞中安集團是一家專注于為醫療器械及體外診斷產品企業提供臨床試驗、全球法規注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO。通過多年的發展和積累,我們已經在全球多個重要市場建立了完善的服務網絡及專業的本地化團隊。
          作為一家專業的綜合性CRO,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、巴西ANVISA注冊、東南亞注冊、中亞注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、 QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代)等,為客戶提供一站式技術解決方案服務。

           

           

          工商信息
          主要經營產品臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、歐盟CE MDR、IVDR、美國FDA、510K、澳洲TGA、英國MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韓國MFDS、日本PMDA、東南亞國家注冊、中東SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注冊等)
          經營范圍許可項目:醫療器械互聯網信息服務;互聯網直播技術服務;互聯網新聞信息服務;網絡文化經營;第二類增值電信業務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以批準文件或許可證件為準)一般項目:醫學研究和試驗發展;工程和技術研究和試驗發展;軟件開發;認證咨詢;企業管理咨詢;第二類醫療器械銷售;第一類醫療器械銷售;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;信息技術咨詢服務;網絡技術服務;品牌管理;企業形象策劃;項目策劃與公關服務;健康咨詢服務(不含診療服務);市場營銷策劃;個人互聯網直播服務;專業設計服務;知識產權服務(專利代理服務除外);會議及展覽服務;翻譯服務(除依法須經批準的項目外,自主開展法律法規未禁止、未限制的經營活動)
          營業執照號碼91430102MACXDALM09
          法人代表彭浩
          成立時間2023-09-08
          注冊資本200 萬元